휴메딕스, ‘코로나19 신속진단키트’ 수출허가 획득

by노희준 기자
2020.05.19 09:38:00

글로벌 수출 본격화 시동

[이데일리 노희준 기자] 휴온스글로벌(084110) 자회사인 휴메딕스(200670)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 진단키트의 수출허가를 획득했다.

휴메딕스는 지난 18일 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속 진단키트(Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test)가 수출허가 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

회사측은 이 제품이 코로나19 바이러스 감염에 의해 생성된 특이항체(lgM/lgG)를 감지하며 간단한 채혈을 통해 10~15분 내 코로나 감염 여부를 판별할 수 있다고 설명했다 .

휴메딕스는 이번 코로나19 진단키트의 수출용 허가를 시작으로 5월 내에 ISO13485 인증 및 유럽 수출에 필요한 CE인증을 통해 신속히 수출길에 나서겠다는 계획이다.