by문정태 기자
2009.04.02 12:00:20
EU 수준 최첨단 공장.."선진국시장 본격공략"
[이데일리 문정태기자] 동아제약(000640) 은 안산시 반월산업단지에 `EU-GMP 수준`의 항암제 공장의 준공식을 갖고, 함암제 원료인 `에피루비신`을 생산하기 시작했다고 2일 밝혔다.
이날 준공식에는 브라질 버가모(Bergamo)사 수잔나 산도발 부회장, 일본 메이지사 류조 아사다 국제사업본부장 등 외국 제약사 인사와 김병수 전 연세대 총장, 최국진 교수, 김훈교 교수, 권성원 교수 등 전·현직 암학회 관련 인사들이 참석했다.
반월 항암제 공장은 6층(건축 연면적 2993㎡) 규모로, 제조설비에 대한 밸리데이션(Validation)을 거쳐 EU 기준에 적합한 생산 품질 수준을 갖춘 지어졌으며, 연간 60Kg의 `에피루비신` 생산능력을 보유하고 있다.
또한 제품과 작업자의 안전을 위해 `PSM(Process Safety Management:공정안전관리)`도 적용됐다.
동아제약은 `cGMP` 수준의 품질관리시스템을 구축해 지난 2006년 에피루비신 제조공정에 대한 유럽 인증(COS)을 받았다. 또한, 올해말 시설에 대한 `EU GMP` 인증을 받을 예정이어서 독일과 호주 등으로 항암제의 원료를 수출도 예상된다.
동아제약 관계자는 "이번 항암제 공장 준공으로 생산 기술력을 인정받아 기존 항암제 수출 기반을 견고하게 할 수 있는 기회가 됐다"며 "현재 연구 중인 새로운 항암제의 개발 역량을 더욱 강화할 수 있게 됐다"고 밝혔다.
한편, 동아제약은 지난 2007년 유럽 3개국 5개 회사와 6800만 달러 규모의 항암제를 포함한 전문의약품 수출계약을 체결한 바 있으며, 현재 브라질·인도·터키 등에 에피루비신을 수출하고 있다.