by천승현 기자
2010.09.09 10:49:23
식약청, 임상시험 현황..8개 품목 후기임상 진행
[이데일리 천승현 기자] 식품의약품안전청은 `줄기세포치료제 임상시험 현황`을 통해 총 16건의 줄기세포치료제가 임상시험을 진행중이라고 9일 밝혔다.
자가골수줄기세포치료제, 동종 제대혈줄기세포치료제, 자가 지방줄기세포치료제, 동종 골수줄기세포치료제 등 다양한 제품이 개발중이다.
줄기세포치료제는 신경·혈액·연골 등 몸을 구성하는 모든 종류의 세포로 분화할 가능성이 있는 세포를 체외에서 배양증식하거나 선별하는 등 물리적·화학적·생물학적 방법으로 조작, 제조하는 의약품을 말한다.
업체별로는 에프씨비파미셀, 알엔앨생명과학, 메디포스트(078160), 안트로젠 등이 총 8개 제품에 대해 2상 및 3상시험을 진행하며 상업화에 속도를 내고 있다. 이중 에프씨비파미셀이 가장 많은 3개 품목에 대해 후기 임상을 진행중이다.
식약청은 줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단을 중심으로 2013년까지 총 55억원을 투입, 다양한 제품의 개발 및 제품화 지원에 활용할 수 있는 가이드라인을 마련할 계획이다.
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