by이진철 기자
2009.04.02 11:18:41
[이데일리 이진철기자] 한국기술산업(008320)은 2일 바이오칩 기술을 활용한 간암 검사용 체외 진단 키트인 `압타첵®헤파` 개발에 성공했다고 밝혔다.
한국기술산업은 "이 진단 키트는 피 한 방울에서 분리한 혈청을 바이오칩으로 분석해 간암 여부를 판단해주므로 환자, 의사 모두에게 편의성과 신속성을 제공한다"고 말했다.
특히 "자체 임상 결과에 따르면 이 제품의 민감도 98%, 특이도 97~98%에 달해 기존의 검사방법보다 탁월한 결과를 나타냈다"고 강조했다.
회사 관계자는 "제품의 안전성 및 유효성을 검증하기 위해 종합병원과 함께 임상시험을 진행할 예정"이라고 밝혔다.
이 관계자는 "이후 KFDA(한국식약청)에 체외진단의약품 인허가 승인을 받으면 본격적으로 국내외 판매에 나설 계획"이라며 "아시아권에서의 제품 판매를 위해 ISO13485 인증을 동시에 진행하고 있다"고 말했다.