휴젤, EU GMP 승인 획득..“K-톡신 우수성 알릴 것”

by유진희 기자
2021.12.02 09:48:03

[이데일리 유진희 기자]휴젤(145020)은 강원 춘천 ‘거두공장’이 유럽 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인을 획득했다고 2일 밝혔다.

거두공장은 휴젤의 제2공장으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(수출명)’ 국내·외 공급을 담당하고 있다. 연간 최대 500만 바이알을 생산할 수 있다.



앞서 휴젤은 지난해 6월 유럽 보툴리눔 톡신 시장 진출을 목표로 유럽의약품청(EMA)에 품목허가 신청서를 제출한 바 있다. EMA는 승인 절차의 일환으로 거두공장의 유럽 GMP 인증 적합 여부를 판단하기 위해 지난 10월 현장 실사도 진행했다.

GMP 인증을 완료함에 따라 휴젤의 유럽 시장 진출이 더욱 속도를 낼 것으로 기대된다. 현재 EMA 승인을 위한 서류 심사 과정 역시 막바지 단계에 접어든 만큼 중국에 이어 거대 유럽 시장 진출의 현실화가 멀지 않았다는 분석이다.

휴젤 관계자는 “이번 유럽 GMP 인증 획득으로 중국에 이은 휴젤의 보툴리눔 톡신 빅3 시장 진출 목표가 한 발짝 더 가까워졌다”며 “세계 시장에 휴젤로 대표되는 K-톡신의 우수성을 알리기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.