의약품 존속기간 연장출원 전담 심사팀 태동

by박진환 기자
2023.04.13 09:14:52

[대전=이데일리 박진환 기자] 특허청은 의약품 특허의 존속기간연장 업무의 전문성 강화를 위해 화학생명심사국 내 존속기간연장특허팀을 별도 운영한다고 13일 밝혔다. 특허권 존속기간 연장제도는 의약품, 농약과 같이 제품 허가 절차로 인해 특허를 사용하지 못하는 경우 일정 기간 특허권의 존속기간을 연장해 주는 절차을 말한다. 주요 의약품의 경우 특허권의 연장 여부가 권리를 갖고 있는 신약 개발사와 새롭게 시장에 진입하려는 제네릭사 모두에게 미치는 영향이 크다. 존속기간 연장출원은 일반 특허출원과 달리 의약품 허가 관련 자료 등 검토해야 할 서류가 많고 복잡해 이를 전문적으로 심사하는 전담팀의 필요성이 제기돼 왔다. 존속기간 연장과 관련한 법령 정비·해석, 식약처 등 유관부처 협의, 민원 대응 등 정책수요가 많아 이러한 업무를 일반 심사에서 분리할 필요가 있다는 점도 이번에 전담 조직을 운영하게 된 중요한 배경이다. 서을수 특허청 화학생명심사국장은 “전담팀 운영을 통해 의약품 특허의 존속기간 연장출원 심사의 일관성과 전문성이 확보될 것으로 기대된다”며 “전담팀을 통해 심사의 전문성 제고와 함께 의약품 특허의 존속기간 연장제도를 선진국 수준으로 정비해 나가겠다”고 말했다.