아리바이오-삼진제약, 치매치료제 국내 임상 3상 맞손...국내 판권 협약

by송영두 기자
2023.02.03 09:35:00

(왼쪽부터)최용주 삼진제약 대표이사, 정재준 아리바이오 대표이사.(사진=아리바이오)

[이데일리 송영두 기자] 아리바이오는 지난 2일 삼진제약(005500)과 다중기전 경구용 치매치료제 AR1001의 국내 임상 3상 공동 진행 및 독점적 제조 판매권을 부여하는 협약을 체결했다고 3일 밝혔다.

이번 협약은 지난해 체결한 기술경영동맹 후속으로 삼진제약은 아리바이오와 함께 AR1001의 국내 최종 임상을 진행한다. 특히 1000억원 규모 국내 독점판매권 협약도 체결했다. 이에 따라 AR1001의 국내 제조와 판매에 대한 독점적 권리는 삼진제약이 갖는다.

AR1001 국내 임상 3상은 한국 허가 뿐만 아니라 글로벌 임상 3상에 포함되며, 약 200명 규모로 2023년 상반기에 착수할 계획이다. 분당서울대병원(신경과)을 중심으로 국내 주요 의료기관과 치매센터에서 임상 환자 모집이 이루질 예정이다.

삼진제약과 아리바이오는 국내 임상 프로토콜 설계와 개발, 임상 전반을 공동 주관하고 진행하게 된다. 성공적인 임상 수행을 위해 인적 물적 자원을 상호 제공하며, 미국 임상 관련 자료와 노하우를 공유한다.



정재준 아리바이오 대표이사는 “삼진제약의 탄탄한 의약품 제조 역량 및 연구 인프라와 아리바이오의 신약개발 임상 수행 능력을 결합, 최초의 경구용 치매치료제 국내 임상이 효율적이고 성공적으로 진행될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

최용주 삼진제약 대표이사는 “삼진제약은 아리바이오와 긴밀한 협력을 통해 ‘AR1001’의 국내 임상 3상 공동 진행과 글로벌 임상 3상 참여 및 제품 상용화가 성공적으로 진행될 수 있도록 적극 지원할 것”이라며 “삼진제약은 현재 활발히 진행되고 있는 오픈 이노베이션을 통한 추가적인 혁신 의약품 발굴에 적극 나서고 있으며, 미래 성장 동력 확보를 위해 최선의 노력을 기울이고 있다”라고 덧붙였다.

삼진제약과 아리바이오는 2022년 5월 난치성·퇴행성 질환 신약 개발 협약과 8월 글로벌 빅파마로 도약과 동반성장을 위해 ‘기술경영동맹’을 체결한 바 있다.