오스코텍 "세비도플레닙 면역혈소판감소증 임상2상 환자 모집 완료"

by양지윤 기자
2022.09.22 09:46:50

[이데일리 양지윤 기자] 오스코텍(039200)은 SYK저해제 세비도플레닙의 ITP(면역혈소판감소증) 글로벌 임상 2상의 환자모집이 완료됐다고 22일 밝혔다. 총 환자수는 61명이며 올해 중 투약을 완료해 2023년 1분기에 탑라인 결과가 공개될 것으로 보인다고 회사 측은 전했다.

세비도플레닙은 미국, 한국과 유럽 등 5개국 32개 기관에서 글로벌 임상으로 진행되고 있다. 오스코텍은 “자체 분석에 따르면 이중맹검 상태이긴 하지만 현재까지 한달 이상 투약한 51명의 환자 중 투약군에서 40% 이상, 나아가 타깃 용량인 400mg 군에서는 50% 이상의 뛰어난 반응률도 가능할 것으로 기대한다”고 말했다.



윤태영 오스코텍 대표는 “올 연말 투약 완료 후 내년 초 탑라인 결과가 공개되면 미국 식품의약국(FDA)에 희귀약물 지정과 패스트트랙을 신청할 계획이며 이를 계기로 글로벌 기술이전이 한층 탄력을 받을 것“이라고 말했다. 이어 ”그 외에도 적응증 확장을 통한 가치제고를 위해 복수의 자가면역질환을 대상으로 추가적인 임상을 계획하고 있다“고 덧붙였다.