by이용성 기자
2023.12.01 09:23:27
[이데일리 이용성 기자] 시노펙스(025320)가 혈액투석기 제품으로는 국내 최초로 국제인증을 받았다는 소식에 장 초반 강세다.
1일 마켓포인트에 따르면 오전 9시20분 현재 시노펙스는 전 거래일 대비 24.61% 오른 5140원에 거래되고 있다.
앞서 시노펙스는 ‘시노펙스 방교사업장’이 혈액투석을 위한 혈액투석기의 설계, 개발, 제조, 유통 등 전체 프로세스에 대해 ISO13485 인증을 획득했다고 밝혔다.
ISO13485는 품질경영시스템인 ISO9001 인증을 기반으로 의료기기에 대한 특별 기준을 추가한 국제의료기기품질경영시스템 인증이다.
앞서 시노펙스는 지난 8월 국내 최초로 식약처에서 혈액투석기 의약외품 제조·품질관리기준(GMP)인증을 획득한 바 있다.