by천승현 기자
2013.12.05 09:38:52
환자등록 완료
[이데일리 천승현 기자] 일양약품(007570)은 항궤양제 ‘놀텍’의 헬리코박터(H.pylori) 제균 효능 입증을 위한 임상3상 환자등록을 완료했다고 5일 밝혔다.
일양약품은 지난해 12월부터 전국 18개 종합병원에서 323명의 피험자를 대상으로 임상3상시험에 착수했으며 1년 만에 환자등록을 완료했다. 임상3상이 마무리되면 적응증 추가작업에 들어갈 계획이다.
전세계 인구의 약 50%와 국내 성인의 약 75%가 감염률을 보이는 ‘H.pylori 균’은 감염되면 자연 치유가 힘든 것으로 알려진 장내세균이다. 십이지장궤양의 95%, 위궤양의 80% 정도로 발견되며 제균시 소화성궤양의 재발률을 5~10% 이내로 감소시켜 소화성궤양 시장의 가장 중요한 요소로 지목된다.
일양약품 관계자는 “헬리코박터 제균 적응증이 추가되면 놀텍은 전년대비 300% 이상 및 100억원 이상의 매출성장을 가능케 한 미란성 역류성식도염(GERD) 적응증 추가 이후 또 하나의 매출성장 기폭제를 장착하게 된다”고 말했다.
한편 놀텍은 국내에서 가장 처방빈도가 높은 역류성식도염 시장의 약 70% 점유율을 차지하는 ‘비미란성 역류성식도염(NERD)’의 임상3상도 마무리단계에 돌입했다.