by김대웅 기자
2013.06.17 10:18:42
홍콩서 ''카티스템'' 투여 수술 성공
"범 중화권으로 수출 확장 계기 마련"
[이데일리 김대웅 기자] 메디포스트(078160)가 국내 줄기세포 치료제 사상 처음으로 해외 수출에 성공했다.
17일 메디포스트는 홍콩에서 무릎 연골 재생 줄기세포 치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 첫 투여 수술을 실시했다고 밝혔다.
우리나라에서 개발·제조한 줄기세포 치료제가 외국에서 사용되는 것은 이번이 처음이다. 업계에서는 이번 수출이 줄기세포 분야 해외 진출의 초석을 다지는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.
‘카티스템’은 지난해 메디포스트가 개발해 식약처 품목허가를 획득한 세계 최초의 동종(타가) 줄기세포 치료제로, 제대혈에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.
이번 수술은 지난 14일 오후 홍콩 중심가인 센트럴 퀸즈로드의 한 정형외과전문병원에서 중증의 퇴행성 관절염을 앓고 있는 50대 남성을 대상으로 실시됐다. 수술에 사용된 카티스템은 메디포스트 서울GMP(우수의약품제조관리기준)시설에서 생산돼 완제품 형태로 현지에 공급됐다.
메디포스트는 지난해 11월 홍콩생명과학사와 카티스템의 판권 계약을 맺고 홍콩 진출을 추진해 왔다. 지난 3월에는 홍콩 주요 정형외과 의사와 현지 기자들을 한국으로 초청해 카티스템 시술 참관을 실시하는 등 이번 수출을 위해 노력을 기울여왔다.
이장영 메디포스트 사업개발본부장은 “현재 홍콩에서 카티스템은 허가 전 인증처방제를 통해 제한된 환자에게만 공급이 가능하나, 연내 정식 품목허가를 얻어 본격적인 매출을 일으키는 것이 목표”라고 전했다.
이어 “이번 수술을 계기로 홍콩, 마카오뿐 아니라 중국과 대만 등 범 중화권 정형외과 의료진 및 관절염 환자를 대상으로 마케팅 활동을 더욱 강화할 것”이라고 덧붙였다.
메디포스트는 현재 홍콩, 마카오 외에 호주, 뉴질랜드의 관련 업체와 카티스템의 판권 계약을 맺고 허가 절차를 밟고 있다. 미국에서도 FDA 승인을 받아 이 치료제의 제 1·2a상 임상시험을 진행하는 등 해외 시장 개척에 적극 나서고 있다.