셀트리온, 베그젤마 호주 판매허가...‘상업화 제품 6개 확보’
by유진희 기자
2023.09.04 09:36:24
[이데일리 유진희 기자] 셀트리온(068270)은 최근 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 아바스틴(성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 판매허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주에서 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해서다.
이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어난다. 셀트리온은 앞서 호주에서 2015년 자가면역질환 치료제 ‘램시마’를 시작으로 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 ‘유플라이마’의 판매허가를 받은 바 있다.
셀트리온 관계자는 “바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서 베그젤마-허쥬마-트룩시마로 구성된 항암 항체치료제 트리오를 구축하는 동시에 총 6개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 갖추게 됐다”며 “최근 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’에 대한 허가 신청도 완료해 오세아니아 의약품 시장내 영향력은 더욱 커질 것으로 기대된다”고 말했다.
한편 글로벌의약품 시장조사업체 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 56억 5100만 달러(약 7조 3463억원)다.