OQP, ‘오레고보맙’ 글로벌 임상 3상 투약 위한 미 FDA 환자모집 승인

by박정수 기자
2020.08.31 08:39:23

[이데일리 박정수 기자] 온코퀘스트파마슈티컬(OQP(078590))이 난소암 치료제 ‘오레고보맙’의 글로벌 임상 3상 투약을 위한 환자모집을 시작했다고 31일 밝혔다.

OQP는 오레고보맙의 글로벌 임상 3상 투약용 약물 반출을 위해 지난 7월 말 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 ‘화학, 제조, 품질관리(CMC)’ 자료에 대한 30일간의 FDA 검토 기간을 통과했다. 이에 따라 OQP의 글로벌 임상 3상 프로그램 ‘FLORA-5’는 환자에게 약을 투여할 수 있는 환자 모집 단계에 이르렀다.



OQP의 ‘오레고보맙’은 난소암 환자에게 기존 화학치료제 ‘파클리탁셀’, ‘카보플라틴’과 함께 투여됐을 때 면역항암 치료 효과를 내는 것을 임상의 목표로 한다. ‘오레고보맙’의 글로벌 임상 3상은 임상수행기관 ‘IQVIA’를 통해 전 세계 17개국 약 602명의 환자를 대상으로 진행될 예정이다.

OQP 관계자는 “IQVIA가 선정한 임상 사이트 중 임상시험심사위원회(IRB) 승인된 미국 내 각 의료기관과 미국 조지아 주의 암 치료 및 임상 연구 센터 ‘LCRP’에서부터 ‘오레고보맙’ 투약을 위한 환자군을 모집한다”고 전했다.