메지온, 선천성심장질환제 임상시험 긍정적…목표가↑-한화

by문승관 기자
2019.08.05 08:25:56

[이데일리 문승관 기자] 한화투자증권은 5일 메지온(140410)이 개발 중인 선천성심장질환 치료제 ‘유데나필’ 임상시험 결과가 긍정적이라며 11월16일 학회와 학술지를 통해 결과를 발표할 예정이라고 밝혔다. 목표주가를 기존 16만원에서 19만원으로 상향 조정했다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다.

신재훈 한화투자증권 연구원은 “메지온은 오는 11월 임상 3상 데이터를 공개한 뒤 올해 안에 FDA의 최종 승인을 신청할 계획”이라며 “유데나필은 과거 패스트트랙으로 지정받아 우선 심사 대상에 해당할 가능성이 크다”고 설명했다.



신 연구원은 “우선 심사 대상 적용을 받으면 2020년 2∼3분기에는 최종 승인을 받을 수 있다”며 “미 NDA 신청, FDA 최종승인 획득에 따라 기업가치는 순차적으로 확대할 것”이라고 전망했다.

유데나필의 폰탄수술을 시행한 단심실환자 대상 유산소 운동능력 임상 3상 결과가 긍정적으로 도출됐고 미국 심장학회인 AHA(American Heart Association) 2019에서 발표할 것으로 한화투자증권은 전망했다.