씨엔알리서치, 카카오헬스케어와 ‘외부대조군 임상시험’ MOU

by김응태 기자
2023.10.19 08:44:23

[이데일리 김응태 기자] 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치(359090)는 카카오헬스케어와 외부대조군 임상시험 및 글로벌 사업화 협력에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다.

윤문태 씨엔알리서치 대표이사(왼쪽)와 황희 카카오헬스케어 대표(오른쪽)가 양해각서를 체결하고 기념사진을 촬영하고 있다. (사진=씨엔알리서치)

양사는 카카오헬스케어의 의료 빅데이터 플랫폼 및 인공지능 기술과 씨엔알리서치의 실제임상자료(RWD), 실제임상근거(RWE) 기반 임상시험 전문성을 결합해 글로벌 수요기관 발굴, 임상시험 기획 및 수행까지 전방위적으로 협력하기로 했다.

두 회사는 지난 7월 경희의료원 등과 함께 ‘스마트임상시험 신기술개발 연구 사업단’이 공모한 ‘스마트 임상시험 신기술개발 연구 사업’의 최종 사업자로 선정되기도 했다.



외부대조군은 동일한 무작위 배정 임상시험(RCT)에 참여하지 않은 환자들로 구성된 대조군을 의미한다. 전자 의료 기록 및 과거 임상시험 데이터 등을 기반으로 구축된다. 특히 외부대조군은 희귀질환 및 난치 질환을 대상으로 하는 무작위 배정 임상시험의 비윤리성 및 대상자 모집의 어려움을 극복하고 치료제 개발 지연 문제를 해결하고자 활용되고 있다.

윤문태 씨엔알리서치 대표는 “국내외 규제기관에서 타당성을 인정받을 수 있는 외부대조군 구축 방법론을 마련하기 위해 카카오헬스케어와 지속해서 협력할 것”이라며 “글로벌 시장을 목표로 기획되는 외부대조군 임상시험 전반의 전문성을 확보해 씨엔알리서치가 국내 제약바이오기업의 글로벌 진출 허브가 될 수 있도록 하겠다”고 말했다.

황희 카카오헬스케어 대표는 “씨엔알리서치와의 협업을 통해 신뢰성 있는 외부대조군 임상시험을 설계할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.