by문정태 기자
2010.04.07 09:36:11
정부, 10년간 1조 투입.."직접 개발분만 대상"
제약사 "임상 진행중 항암제는 제쳐놓고..실효성 의문"
[이데일리 문정태 기자] 정부가 직접 나서 글로벌 항암제 개발을 진두지휘한다는 계획을 밝혔다. 하지만 제품화를 위해 임상시험이 진행되고 있는 항암제(후보물질)에 대한 지원은 미미해 정부 정책의 실효성에 의문이 제기되고 있다.
복지부는 `B&D(Bridging & Development for Cancer Therapeutics)`로 명명한 이 사업을 통해 총 1조492억원의 예산을 투입, 향후 10년간 총 10건의 기술이전을 달성하고 5건의 의약품을 상업화하겠다는 계획이다.
이를 위해 복지부는 B&D사업단을 구성해 항암제 후보물질의 선별에서부터 임상1·2상을 직접 진행한다는 방침을 세우고 있다.
문제는 정부가 `항암제 후보물질을 선별하고, 임상시험을 직접 진행하는 것`에 정책의 초점을 맞추고 있다는 점이다. 제약업계에서는 정부가 직접 진행하는 것 이외에 업계가 개발중인 항암제에 대한 지원은 미온적이라는 지적이 나오고 있다.
복지부 관계자는 "B&D 사업의 핵심은 정부의 주도 아래 가능성이 있는 후보물질을 선별해서 2상임상 시험까지 완료하는 것"이라며 "자발적으로 임상시험을 진행하고 있는 제약사들에 대한 금전적인 지원을 계획하지 않고 있다"고 말했다.
다만, 그는 "임상1상이나 2상에서 정부가 대신 임상시험을 해주기를 바라는 곳이 있다면 이를 대신 실시해 주는 방식의 지원은 가능하다"며 "하지만, 이 경우는 매우 복잡한 과정을 거쳐야 할 것으로 예상돼 (정책의) 우선 순위에 두고 있지는 않다"고 덧붙였다.
현재 국내 제약사들이 개발중인 항암제는 10여개가 넘는다. 녹십자(006280)가 신생혈관억제제(그린스타틴)의 국내·미국 임상1상을, 중외제약(001060)은 wnt 표적항암제의 임상1상을 준비중이며, 일양약품(007570)은 백혈병 표적항암제의 임상2상을 진행하고 있다.
이들 제약사들에게는 연구·개발을 위한 한푼의 지원이라도 아쉬운 상황이다. 개발비 부족으로 개발을 포기 회사도 있다. 후보물질 검증과정이 끝나 제품의 성공화에 가까워진 물질들에 대한 지원은 후순위로 밀려 있는 것이다.
항암제를 개발중인 한 제약회사의 관계자는 "글로벌 국산 항암제를 만들겠다는 목표가 있다면 이를 실현할 수 있는 보다 실효성 있는 지원방안이 마련돼야 할 것"이라고 말했다.
또 다른 제약사의 관계자는 정부의 위탁 임상에 대해 "회사는 개발로드맵에 따라 항암제를 개발하고 있는데, 이를 중단하고 정부에 임상시험을 일괄 위탁하는 게 현실적인 것인지 의문"이라고 지적했다.
이와 관련, 정부측 암센터 관계자는 "이번에 마련된 B&D 계획은 기획단계에 있는 것으로서 아직 모든 것이 확정돼 있지는 않다"며 "민간기업과의 협력은 어느 정도까지 할 수 있는지에 대해서 보다 구체적인 계획을 세울 예정"이라고 말했다.