비임두암 최초 면역관문억제제 '로크토르지' 美시장 누빈다[블록버스터 톺아보기]

by김진호 기자
2024.05.06 12:47:51

중국 상하이 쥔시(준시) 바이오사이언스가 개발한 PD-1 억제 기전의 면역관문억제제 ‘로크토르지’(성분명 토리팔리맙, 중국 제품명 투오이).(제공=상하이 준시 바이오사이언스)

[이데일리 김진호 기자]중국 상하이 쥔시(준시) 바이오사이언스가 개발한 PD-1 억제 기전의 면역관문억제제 ‘로크토르지’(성분명 토리팔리맙, 중국 제품명 투오이)가 미국에서 지난해 10월 승인됐다. 중국 기업이 개발한 약물 중 처음으로 미국에서 허가를 획득한 약물로 이름을 올렸다.

로크토르지는 지난 2018년 중국에서 ‘투오이’란 제품명으로 시장에 등장했다. 이미 준시 바이오사이언스는 중국에서 투오이에 대해 폐암, 비임두암, 흑색종 등의 여러 고형암 적응증을 확보하는데 성공했다.



준시 바이오사이언스는 2021년 미국 코히러스 바이오사이언스(코히러스)와 선급급 1억5000만 달러(당시 한화 약 2000억원)를 포함해 총 11억 달러 규모로 로크토르지의 미국 및 캐나다에 대한 개발 권리를 기술수출한 바 있다. 코히러스의 주도로 글로벌 상업화가 진행됐으며, 지난 1월 초 미국에서 로크토르지가 처음 출시됐다.

준시 바이오사이언스에 따르면 지난해 로크토르지의 중국 내 매출은 9억1900만 위안(한화 약1730억원)으로 전년 대비 25% 성장했다. 준시 바이오사이언스와 코히러스는 미국 시장 출시로 올해 로크토르지의 매출 성장세에 탄력을 받을 것으로 전망하고 있다. 특히 로크토르지는 미국 내에서 승인된 면역관문억제제 중 유일하게 전이성 또는 국소 진행성 비임두암 적응증으로 시판허가되면서 그 매출 성장성이 높게 점쳐지고 있다.

한편 연내 유럽 연합(EU) 및 영국 등의 의약 당국 역시 로크토르지에 대해 이미 2022년 말부터 비인두암 적응증 관련 허가 심사를 진행하고 있다. 이미 심사 시간이 충분히 지나면서 유럽의약품청(EMA)이나 영국의약품규제당국(MHRA) 등이 그 결과를 언제든 내놓을 수 있다는 분석이 나온다.