by김춘동 기자
2009.07.13 09:28:01
삼성의료원내 GMP시설 설치 완료
[이데일리 김춘동기자] 에이치엘비의 자회사이자 하이쎌(066980)의 손자회사인 라이프코드가 개발 완료한 생인공간(Bioartificial liver) 제품에 대한 본 임상이 초읽기에 들어갔다
라이프코드는 13일 생인공간시스템인 `라이프리버(LifeLiverTM)`의 임상시험용 GMP(우수의약품제조관리시설)를 삼성의료원 암센터 내에 설치했다고 밝혔다.
라이프코드는 이미 의료기기 및 세포치료제 임상시험 계획 승인신청 자료 검토를 마쳤으며, 간단한 테스트와 환경 모니터링을 진행한 후 식약청 실사를 요청하고 바로 본 임상에 돌입할 예정이다.
이번 생인공간 제품 개발에는 국내 간이식의 최고권이자인 이석구 삼성서울병원 교수를 비롯해 동국대와 부경대 과학자들이 함께 참여하고 있다. 생인공간은 A형 간염 등으로 급성 간부전까지 악화돼 간이식을 필요로 하는 경우 간이식 대기기간을 연장해주거나 간이 스스로 회복되는 것을 도와주는 역할을 한다.