셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16' 유럽 판매승인 권고 획득

by이광수 기자
2022.06.27 07:53:39

[이데일리 이광수 기자] 셀트리온(068270)은 아바스틴 바이오시밀러로 개발한 ‘CT-P16’이 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유럽 30개국 대상 판매 승인 권고를 획득했다고 27일 공시했다.

승인권고 획득 시간은 유럽 현지시간 기준으로 지난 24일이다. 승인 권고 적응증은 △비소세포성폐암 △전이성 직결장암 △전이성 신세포암 △자궁경부암 △상피성 난소암 △난관암 △원발성 복막암 △전이성 유방암이다.



회사 측은 “금번 CHMP의 판매 승인 권고를 획득함에 따라 가까운 시일 내 유럽 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 판매 허가를 획득할 것으로 기대한다”고 밝혔다.