by논설 위원
2019.05.30 06:00:00
코오롱생명과학의 미국 자회사 티슈진이 개발한 퇴행성관절염 유전자 치료제인 인보사케이주의 품목허가가 결국 취소됐다. “회사 측이 제출한 인보사 자료 내용이 허위로 밝혀졌다”는 게 식품의약품안전처가 밝힌 허가취소 이유다. 그 주성분 가운데 하나가 허가 당시 제출한 연골세포가 아닌 종양유발 가능성이 있는 신장세포로 확인됐다는 것이다. 이에 따라 회사 법인은 물론 이우석 대표이사도 조만간 검찰에 고발 조치될 것이라 한다. 인보사가 허가받은 지 2년 만에 시장퇴출 위기에 처한 것이다.
인보사는 세계적으로 첫 퇴행성관절염 유전자 치료제로 인정받음으로써 바이오업계의 눈길을 끌어 왔다. 때문에 국내 바이오산업의 선두주자 제품으로 꼽히던 인보사의 허가취소는 관련업계는 물론 주식시장 등에도 거센 후폭풍을 초래할 전망이다. 제약업계에서는 이번 사태를 ‘제2의 황우석 사태’라고 표현하면서 신인도 타격에 따른 후유증을 미리부터 걱정하는 분위기다. 무엇보다 시급한 것은 3700여명에 달하는 투약자들의 안전 여부다. 식약처는 전체 투약자에 대한 특별관리와 함께 장기 추적조사에 만전을 기해야 한다.
이로 인한 코오롱그룹의 부정직성과 도덕적 해이는 지탄을 면키 어렵다. 증시에서는 티슈진의 시가총액이 3조원대에서 한꺼번에 곤두박질친 데 이어 관련사들의 주식 매매가 정지됨으로써 투자자들이 날벼락을 맞게 됐다. 240여명의 투약자가 즉각 집단소송에 나섰으나 비난이 빗발치는 분위기로 미뤄 소송 규모는 더 늘어날 전망이다. 식약처도 의약품 안전관리에 심각한 허점을 드러냈다는 점에서 책임을 면할 수는 없다. 허가절차 과정에서 문제점이 없었는지 가려낼 필요가 있다.
그렇다고 미래 먹거리인 바이오산업을 포기할 수는 없다. 문재인 대통령이 바이오산업에 대한 과감한 규제완화와 함께 연구·개발에 매년 4조원을 투자하겠다고 굳게 약속한 것이 지난주의 얘기다. 이번 사태가 바이오산업 육성에 찬물을 끼얹고 신뢰를 훼손하지 않도록 철저한 대비책이 마련돼야 한다. 제약업계도 이를 전화위복의 계기로 삼고 사명감과 윤리의식을 다시 가다듬어야 할 것이다. 정부 또한 의약품 안전관리체계 강화에 더욱 박차를 가해야 함은 물론이다.