젬백스, 계열사에 핵심 파이프라인 판권 넘긴 이유는

by석지헌 기자
2023.06.10 09:20:01

[이데일리 석지헌 기자] 젬백스(082270)가 계열사인 삼성제약(001360)에 핵심 파이프라인 국내 판권을 넘긴 가운데 두 회사 간 협력 관계에 관심이 모인다. 다만 삼성제약은 젬백스로부터 다른 적응증으로 개발 중이던 치료제 판권 인수 후 손상 처리한 전례가 있는 만큼 실제 매출로 이어질지는 지켜봐야 할 것으로 분석된다.

삼성제약의 췌장암 치료제 ‘리아백스주’(제공= 삼성제약)

1일 업계에 따르면 삼성제약은 지난 25일 젬백스로부터 알츠하이머병 후보물질 GV1001 국내 판권을 1200억원에 기술이전 받았다. 선급금 120억원, 품목 허가 시 단계별 기술료 1080억원을 받는 조건이다. 이번 기술이전은 GV1001 국내 상업화에 대비하기 위한 것이다. 삼성제약은 GMP 공장 시설을 갖추고 있는 만큼, 임상 3상 이후 시판 허가에 따른 생산, 관리, 유통, 마케팅 등을 담당할 예정이다.

젬백스와 삼성제약이 판권 이전 계약을 맺은 건 이번이 두 번째다. 2015년 4월에도 젬백스는 췌장암 치료제 ‘리아백스’(GV1001) 국내 실시권을 50억원 규모에 삼성제약에 기술이전 한 바 있다. 두 회사는 2014년 지분 인수를 통해 연을 맺었다. 젬백스는 지난 2014년 5월 삼성제약 최대주주로부터 지분 16.1%(200만주)을 120억원에 인수하는 계약을 맺으면서 삼성제약 최대주주로 올라섰다. 인수 목적은 당시 조건부 시판 허가를 받은 리아백스주 상업화 과정에서 삼성제약 생산시설을 활용하기 위해서였다.

앞서 리아백스주는 젬백스가 췌장암 치료제로 개발해 2014년 9월 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받았다. 임상 3상 승인일인 2015년 3월 13일로부터 5년 후인 2020년 3월 13일까지 3상 결과보고서를 식품의약품안전처에 제출하는 조건이었다. 하지만 회사는 기한 내 3상 결과보고서를 제출 못했고 2020년 조건부 허가는 취소됐다. 이후 3년 가량 흘렀지만 아직까지 리아백스주 허가 재신청을 하지 않고 있다.

젬백스 사옥.(제공= 젬백스)

이후 두 회사는 3년 여만에 같은 후보물질에서 적응증만 알츠하이머병으로 달리한 후보물질로 다시 협업 관계를 구축했다. 선급금 120억원 등 개발비를 확보한 젬백스는 현재 진행 중인 다른 임상시험들에 속도를 낼 수 있게 됐단 설명이다. 회사는 GV1001로 파킨슨병 일종인 진행성 핵상마비 치료제 임상 2상과 알츠하이머병 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 특히 진행성 핵상마비 치료 신약은 이르면 내년 조건부 허가를 신청한다는 목표다.

다만 삼성제약의 영업손실 폭이 커지고 있는 만큼 치료제 상용화를 통한 수익성 확보가 관건이다. 당장 췌장암 치료제 리아백스는 삼성제약에 기술이전 된 지 8년 가량 지났지만 매출로 연결되지 않고 있다. 이에 삼성제약은 지난 2019년 췌장암 치료제 매입 대가인 50억원을 손상처리한 바 있다. 삼성제약의 영업손실은 10년 째 이어지고 있다. 최근 5년 간 삼성제약 영업손실 규모만 봐도 2018년 48억원에서 2019년 65억원, 2020년 100억원, 2021년 181억원, 2022년 140억원으로 커졌다. 최근 기술이전한 알츠하이머병 치료제 후보물질 국내 임상 3상도 종료 시점까지 적어도 5년 이상이 걸릴 전망이어서 매출 발생 시기를 특정하긴 어려울 것으로 분석된다.

이에 대해 젬백스 측은 기술이전과 영업손실 규모는 영향이 없다는 입장이다. 통상 임상 3상 시점에서 기술이전을 하면 개발비는 무형자산으로 회계처리가 되기 때문이다. 악화된 재무구조와 관련해서는 하반기 신제품 출시, 고정비 절감 등을 통해 개선하고 있다는 설명이다.

삼성제약 관계자는 “리아백스는 재허가를 추진하고 있으며 수익성 개선을 위해 지난 몇 년간 고정비 절감, 조직 효율화 등을 통해 노력하고 있다”며 “매출 비중이 높은 주요 품목에 대해서 변경 허가 작업을 하고 있고 신제품 출시도 순조롭게 진행되고 있다. 하반기 신제품이 정상 출하되면 손익과 매출에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.