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피해를 주장하는 사람은 50대 남성이다. 쑤이펑 타이베이시립연합병원 흉부내과 의사는 이 남성이 지난해 11월 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 호흡 곤란으로 병원을 찾았으며, 당시 체질량지수(BMI)는 32로 비만에 해당했다고 설명했다.
이후 남성은 오젬픽을 4개월간 투여해 체중을 약 10㎏ 감량했다. 투여 기간에 별다른 이상 반응이 없었지만 올해 2월 27일 아침 잠에서 깬 뒤 갑자기 오른쪽 눈앞이 검게 보이는 증상을 겪었다. 그는 왼쪽 눈의 시력도 0.1까지 떨어져 응급실을 찾았다.
검사 결과 이 남성은 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 진단을 받았다. 증상이 발생한 지 6개월이 지난 현재까지도 시력을 회복하지 못한 것으로 전해졌다. 쑤이펑 의사는 오젬픽 투여에 따른 부작용 가능성을 의심해 관련 내용을 식약서에 보고했다.
NAION은 시신경에 혈액 공급이 원활하게 이뤄지지 않아 시신경이 손상되는 질환이다. 이른바 ‘눈의 뇌졸중’으로 불리며 심한 경우 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있다.
다만 오젬픽 투여와 시력 상실 사이의 인과관계는 아직 확인되지 않았다. 대만 식약서는 해당 사안을 약물피해구제기금회가 접수했으며 지난 4월 말 정식 안건으로 등록했다고 밝혔다. 식약서는 현재 해당 병원에 처방 목적과 투여 용량 조정 등에 대한 추가 설명을 요청한 상태다. 최종 심의 결과는 아직 나오지 않았다.
한편, 식약서에는 GLP-1 계열 약물의 이상 반응 신고가 이어지고 있다. 대만 식약서에 따르면 지난 5일 기준 GLP-1 계열 약물과 관련한 의심 이상 반응 신고는 총 314건이다. 이 중 12건은 안과 관련 증상이었다.
GLP-1 계열 약물은 당초 제2형 당뇨병 치료를 위해 개발됐지만 최근 체중 감량 효과가 알려지면서 비만 치료제로도 널리 사용되고 있다. 대표적인 약물로는 세마글루타이드 성분의 오젬픽과 위고비, 티르제파타이드 성분의 마운자로와 젭바운드가 있다.
이 성분은 해외에서도 관련 안전성 논란이 불거지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 9일 오젬픽과 위고비, 마운자로 등 GLP-1 계열 비만·당뇨병 치료제에 시력 상실 위험과 관련한 경고 문구를 추가하도록 했다. 미국에서는 해당 계열 약물을 사용한 뒤 시력 상실을 겪었다고 주장하는 환자들이 제약사를 상대로 소송을 제기하고 있다.
