대한제약, '리포락셀액' 품목허가사항 변경허가 승인

[이데일리 신하연 기자] 대한제약은 식품의약품안전처로부터 리포락셀액(파클리탁셀)의 품목허가사항 변경 승인을 받았다고 13일 공시했다.

이번 승인으로 리포락셀액은 재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암의 1차 치료 적응증이 추가됐다. 회사는 다국가·다기관 임상 3상 결과 등을 기반으로 허가를 획득했다고 설명했다.

대한제약은 “유방암 치료 영역으로 적응증이 확대됨에 따라 치료 선택지 확대와 함께 환자 편의성 개선에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”며 “향후 해외 라이선스아웃을 위한 전략도 추진할 계획”이라고 밝혔다.