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23일 삼성바이오에피스는 2026년 1분기 매출 4549억원, 영업이익 1440억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 543억원(14%), 영업이익은 161억원(13%) 각각 증가했다.
회사 측은 글로벌 바이오시밀러 제품 판매 증가와 신규 제품 포트폴리오 확대가 실적 성장을 견인했다고 설명했다. 특히 연초 제시한 ‘전년 대비 10% 이상 매출 성장’ 가이던스를 1분기 만에 충족하며 안정적인 성장 흐름을 이어갔다.
지역별·제품별 전략 다변화도 실적 개선의 주요 요인으로 꼽힌다. 유럽에서는 총 4개 바이오시밀러 제품을 직접 판매하며 안정적인 매출 기반을 구축했고, 기존 주력 제품인 ‘SB4’(에타너셉트 바이오시밀러)는 출시 10주년을 맞아 여전히 견조한 매출을 유지하고 있다.
신규 제품도 본격적으로 성과를 내고 있다. 미국에서는 데노수맙 바이오시밀러 ‘SB16’이 지난해 10월 미국 3대 PBM 중 하나인 CVS Caremark와 자체상표(Private Label) 공급 계약을 체결한 뒤 올해 1월 출시됐다. 이후 CVS 선호의약품 목록에 등재되며 시장 점유율 확대에 속도를 내고 있다.
후속 파이프라인 상업화 준비도 병행 중이다. 애플리버셉트 바이오시밀러 ‘SB15’는 유럽에서 올해 4월, 미국에서는 내년 1월 출시를 목표로 오리지널사와 출시 시점을 합의하고 시장 진입을 준비하고 있다.
또한 지난 3월에는 Sandoz와 베돌리주맙 바이오시밀러 ‘SB36’에 대한 조기 협력(Early-partnership) 계약을 체결했다. 전임상 단계부터 공동 개발 및 상업화를 추진해 후속 파이프라인 성공 가능성을 높이겠다는 전략이다.
삼성바이오에피스는 바이오시밀러를 넘어 신약 개발에도 속도를 내고 있다. 차세대 항암제로 주목받는 항체-약물접합체(ADC) 분야를 중심으로 연구개발을 확대하고 있다.
올해 첫 ADC 후보물질 ‘SBE303’은 지난 3월 글로벌 임상 1상에 진입했으며, 최근 AACR 2026에서 전임상 데이터를 통해 효능과 안전성 개선 가능성을 공개했다. 중국 프론트라인과 공동 개발 중인 ‘SBE313’ 역시 전임상 단계에서 개발이 진행 중이다.
지주사 체제로 전환한 삼성에피스홀딩스(0126Z0)도 실적 안정화 흐름을 보였다. 1분기 연결 기준 매출 4539억원, 영업이익 905억원을 기록하며 출범 초기 적자에서 벗어나 흑자 전환에 성공했다.
회사 측은 글로벌 경기 불확실성과 환율 변동성 등을 고려해 연초 제시한 매출 성장률 10% 이상 가이던스를 유지한다는 방침이다.
