엠티에스컴퍼니, 병리 AI 의료현장 도입·건보 급여화 추진

[이데일리 김새미 기자] 인공지능(AI) 디지털 병리 전문기업 엠티에스컴퍼니가 유사분열 자동 계수 기술의 의료현장 도입과 건강보험 급여 적용을 추진한다.

서장원 엠티에스컴퍼니 이사는 지난 5~6일 서울 롯데호텔에서 열린 ‘대한병리학회 제78차 가을학술대회 및 제3회 국제학술대회(KSP 2026)’에서 AI 유사분열 계수 기술의 인증과 건강보험 급여화 전략을 발표했다. (사진=엠티에스컴퍼니)

엠티에스컴퍼니는 지난 5~6일 서울 롯데호텔에서 열린 ‘대한병리학회 제78차 가을학술대회 및 제3회 국제학술대회’(KSP 2026)에서 디지털 병리 AI 기술의 인증과 급여화 전략을 발표했다고 9일 밝혔다.

서장원 엠티에스컴퍼니 이사는 이번 학술대회에서 ‘한 시야도 놓치지 않는다: AI 유사분열 계수, 식약처 인증에서 급여화까지’를 주제로 발표했다. 자사의 디지털 병리 AI 플랫폼 ‘Ai-Alpa Platform’의 핵심 모델인 ‘Ai-Alpa Mitosis’의 개발 과정과 식품의약품안전처 인증, 향후 급여화 추진 방향 등을 소개했다.

Ai-Alpa Mitosis는 병리 조직 슬라이드에서 세포의 유사분열 위치와 개수를 자동으로 검출하는 AI 기반 진단 보조 솔루션이다. 최근 2등급 디지털의료기기 제조 인증을 받았다.

유사분열 수는 유방암과 위장관기질종양(GIST), 신경내분비종양(NET), 자궁평활근 종양 등의 진단과 악성도 평가에 활용되는 주요 지표다. 기존에는 병리의사가 고배율 현미경으로 조직을 직접 확인해야 해 판독에 시간이 걸리고 판독자에 따라 결과에 차이가 발생할 수 있었다.

Ai-Alpa Mitosis는 슬라이드 전체 시야에서 유사분열세포를 자동으로 찾아내 판독의 정량성과 일관성을 높이도록 개발됐다.

엠티에스컴퍼니는 2021년부터 2025년까지 한국보건산업진흥원의 디지털 병리 데이터 구축 사업에 참여해 세브란스병원과 병리진단 예측 솔루션을 공동 개발했다. 이를 통해 약 10만건 이상의 병리·임상 연계 데이터를 기술 기반으로 확보했다.

회사는 식약처 인증을 바탕으로 국내 의료기관 도입을 확대하고 건강보험 급여 적용을 추진할 계획이다. 현재 급여 적용이 확정된 단계는 아니다.

서 이사는 “AI 유사분열 계수는 슬라이드의 모든 시야를 빠짐없이 세어 병리의사의 판단을 더 정확하고 일관되게 돕는 기술”이라며 “인허가는 출발점일 뿐이고, 의료 현장에서 실제로 쓰이려면 적정한 보상 체계가 함께 마련돼야 한다. 이번 발표가 병리 AI 급여화 논의를 구체화하는 계기가 되길 바란다”고 말했다.

엠티에스컴퍼니는 향후 난소암 상동재조합결핍(HRD)과 유방암 림프절 전이 예측 등으로 제품의 인허가 범위를 확대할 방침이다. 해외 의료기관과 연구소, 기업 등을 대상으로 공동연구와 기술 협력도 추진할 예정이다.