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[이데일리 이성기 이승현 기자] 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이쥬’(인보사) 사태를 수사 중인 검찰이 주무 부처인 식품의약품안전처(식약처)를 압수수색 했다.
서울중앙지검 형사2부(부장 권순정)는 4일 충북 오송에 있는 식약처 청사에 검사와 수사관들을 보내 코오롱생명과학에 인보사 품목 허가를 내줄 당시 관련 자료와 컴퓨터 하드디스크 등을 압수했다. 검찰은 전날 인보사 개발과 허가 과정을 진두지휘한 코오롱생명과학과 미국 자회사 코오롱티슈진 한국지점, 이우석 코오롱생명과학 대표 주거지 등을 압수수색해 인보사 연구개발 관련 자료를 확보했다.
인보사는 코오롱생명과학이 개발한 세계 최초의 골관절염 유전자 치료제로, 2017년 국내 첫 시판 허가를 받았다. 그러나 주성분 중 하나가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나면서 지난 3월 말 유통 및 판매가 중단됐다.
식약처는 코오롱생명과학으로부터 주성분이 바뀐 경위와 관련된 자료를 요구하는 한편, 자체 시험 검사 등을 거쳐 코오롱생명과학이 자료를 허위로 작성해 제출했다고 판단했다. 식약처에 따르면 해당 세포는 악성종양을 유발시킬 수 있는 신장세포로 확인돼 파문이 일었다. 식약처는 지난달 인보사의 품목 허가를 취소하고 코오롱생명과학과 이 대표를 약사법 위반 혐의 등으로 형사 고발했다.
일각에서는 인보사 허가가 식약처장이 아닌 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부장의 전결로 처리됐다는 의혹도 나오고 있다. 식약처는 직무유기 혐의로 시민단체에 의해 검찰에 고발된 상태다.
검찰은 이틀간 압수한 증거물을 분석해 코오롱생명과학이 식약처에 허위 자료를 제출하지 않았는지, 인보사 허가 결정 과정에 미심쩍은 부분이 있는지 확인할 방침이다.
또 이 대표 등 관련자도 조만간 불러 조사할것으로 보인다.
코오롱생명과학 측은 그러나 “초기 개발단계의 자료들이 현재 기준으로는 부족한 점이 있어 결과적으로 품목허가 제출 자료가 완벽하지 못했으나 조작 또는 은폐 사실은 없었다”며 의혹을 부인하고 있다.
