신라젠, ‘BAL0891’ 제1상 임상시험계획 변경 승인 신청

[이데일리 박순엽 기자] 신라젠(215600)이 식품의약품안전처에 BAL0891 제1상 임상시험계획 변경 승인을 신청했다고 19일 공시했다. 임상시험 명칭은 진행성 고형암 또는 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법 및 티스렐리주맙과의 병용요법에 대한 제1상 임상시험이다.

변경 신청 사유는 “고형암 환자를 대상으로 한 용량 증량 하위 시험에 사용되는 병용약물을 항암화학요법(카보플라틴)에서 면역관문억제제(티스렐리주맙)로 변경”이다.