파인메딕스, ESD 나이프 신제품 2종 국내 허가…상급병원 공략

[이데일리 신하연 기자] 소화기 내시경 솔루션 기업 파인메딕스(387570)는 내시경 점막하 박리술(ESD)용 절개도 신제품 ‘듀오젯 나이프’와 ‘스윙 나이프’의 국내 제조 허가를 취득하고 신규 모델 등록을 완료했다고 28일 밝혔다.

이번 허가로 파인메딕스는 ESD 나이프 제품군을 확대하게 됐다. 회사는 의료진 대상 제품 교육과 임상 레퍼런스 확보를 강화하고, ESD 시술 비중이 높은 상급종합병원과 대형병원을 중심으로 제품 공급을 확대한다는 계획이다.

파인메딕스의 ESD용 나이프 신제품 2종(듀오젯 나이프, 스윙 나이프) 이미지. (사진=파인메딕스)

‘듀오젯 나이프’는 약물 주입용 니들과 고주파 절개용 커팅 팁을 하나의 기구에 통합한 제품이다. 핸들 조작만으로 약물 주입과 절개가 가능해 기구 교체 횟수를 줄일 수 있도록 설계됐다.

‘스윙 나이프’는 절개도 끝부분을 자유롭게 조향할 수 있는 구조를 적용한 제품으로, 접근이 어려운 병변에서도 시술 편의성을 높일 수 있도록 개발됐다.

파인메딕스는 올해 초 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 클리어컷 나이프 품목 허가를 획득했으며, 현재 현지 공급 확대를 위한 공급가 협의를 진행하고 있다고 밝혔다.

전성우 파인메딕스 대표는 “치료 내시경 시장은 시술 효율성과 안전성을 높일 수 있는 기구 개발의 중요성이 커지고 있다”며 “의료 현장의 다양한 요구를 반영한 내시경 기구 라인업을 지속 확대해 글로벌 시장 공략을 강화하겠다”고 말했다.