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넥스트바이오메디컬과 손을 잡은 테루모는 1921년 일본 도쿄에서 설립된 역사 깊은 글로벌 의료기기 기업이다. 현재 세계 160여 개 국가 및 지역에서 치료 시술, 병원 운영, 생명과학 분야를 중심으로 다양한 의료 솔루션을 제공하며 글로벌 의료기기 산업을 선도하고 있다.
넥스트바이오메디컬은 이번 계약을 통해 테루모가 보유한 강력한 글로벌 유통망과 마케팅 역량을 활용해 유럽 시장 내 제품 침투율을 빠르게 끌어올릴 수 있을 것으로 기대하고 있다.
테루모가 선택한 넥스피어에프는 혈관 색전에 사용되는 혈관내색전촉진용보철재다. 이미 한국식품의약품안전처(KMFDS) 허가를 비롯해 유럽, 캐나다 등 주요 글로벌 인증을 확보했으며, 실제 임상 현장에서의 풍부한 시술 사례를 통해 독보적인 임상적 유효성과 안전성 데이터를 축적해 왔다.
아울러 넥스트바이오메디컬은 미국 시장 진출을 위한 준비도 착실히 진행하고 있다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 임상시험이 순조롭게 행보를 이어가고 있으며, 글로벌 주요 학회에 지속적으로 참여해 제품 인지도를 높이고 있다.
특히 회사는 다수의 글로벌 의료기기 기업들과 미국 시장 판권 계약에 대한 논의를 수면 위에서 병행하고 있어, 향후 북미 시장 진출에 대한 기대감도 고조되는 분위기다.
넥스트바이오메디컬 관계자는 의미 있는 임상 데이터를 꾸준히 축적해 왔다“며 ”테루모와 같은 글로벌 탑티어 의료기기 기업과의 협력은 시장 확대 전략 측면에서 매우 의미 있는 이정표“라고 평가했다.
이어 ”이번 EMEA 지역 일부 국가 대상 유통 계약을 성공적인 발판으로 삼아 글로벌 시장 진출을 가속화하는 한편 진행 중인 FDA 승인 획득과 추가적인 글로벌 파트너십 확보에도 총력을 기울이겠다“고 강조했다.
