신풍제약, 골관절염 주사제 임상 3상 계획 변경 승인

[이데일리 김새미 기자] 신풍제약(019170)은 식품의약품안전처가 골관절염 주사요법제 ‘SP5M002주’의 임상 3상 시험변경계획을 승인했다고 11일 공시했다.

신풍제약 CI (사진=신풍제약)

앞서 신풍제약은 2022년 11월 SP5M002주 임상 3상 시험계획을 신청하고 지난해 4월 승인받았으나 지난 8월 변경계획을 신청했다. 이후 2개월 만에 변경계획을 승인받은 것이다. 신풍제약은 2026년 5월 해당 임상이 종료될 것으로 전망했다.

신풍제약 관계자는 “임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인하는 경우 환자 편의성을 증대시키는 새로운 슬골관절염 치료제 옵션이 될 것으로 기대된다”고 말했다.