온코닉테라퓨틱스, 美FDA 희귀의약품 추가 지정에 이틀째 상승[특징주]

[이데일리 이혜라 기자] 온코닉테라퓨틱스(476060)가 이틀째 상승 중이다.

25일 엠피닥터에 따르면 온코닉테라퓨틱스는 이날 오전 9시 36분 기준 12.57% 오른 2만8500원을 기록 중이다. 전일 가격상한선까지 오른 데 이어 이틀 연속 급등 중이다.

미국 식품의약국(FDA)이 온코닉테라퓨틱스의 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 ‘네수파립(nesuparib)’을 소세포폐암(SCLC)에 대한 희귀의약품지정(ODD)으로 승인했다는 소식에 매수세가 몰리고 있는 것으로 풀이된다.

FDA ODD 지정은 미국 희귀질환법에 근거해 요건 충족 여부와 치료 가능성에 대한 의학적 근거(scientific rationale) 및 그에 따른 개발 필요성 등을 검토해 부여되는 제도다.

앞서 온코닉테라퓨틱스는 네수파립에 대해 지난 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로도 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.