조직 재생에 필요한 고품질의 줄기세포를 선별적으로 골라내 무릎에 주입하면 치료 효과를 기대할 수 있는데, 이때 줄기세포 추출 시스템이 매우 중요한 역할을 한다. 골수줄기세포 주사를 시행하는 대부분의 병의원들은 골수처리용기구로 허가받은 제품을 사용하고 있지만, 일부 의료기기 제조업체에서 혈액처리용기구(PRP키트)를 골수처리용기구로 이름만 바꿔 허가받은 제품도 다수 포함되어 있어 주의가 필요하다.
미국 하버드대 면역질환연구소 Dr.케비 박사에 따르면, “골수에는 다양한 발달 단계에 있는 유핵세포 집단이 들어 있다. 이 세포들은 다양한 밀도를 가지고 있는데, PRP 키트를 사용해 골수추출액을 분리 농축시 재생에 필수적인 역할을 하는 유핵세포는 사실상 포획되지 않았다.” 고 밝힌 바 있다.
즉, 혈액과 골수에 포함된 세포 성분과 밀도가 달라 치료재료에 맞는 전용 키트를 사용해야 하는데, 그렇지 않을 경우 재생의 핵심역할을 하는 유핵세포의 부재로 무릎 관절염 치료 효과는 기대하기 어렵다.
무릎 관절염 주사의 치료 효과를 높이기 위해선 줄기세포 추출 의료기기와 골수 키트 모두 ‘줄기세포’로 허가 받은 제품인지 알아볼 필요가 있다. 식약처에서 줄기세포로 유효성을 검증받은 의료기기를 사용하는지, 줄기세포를 포함한 10cc의 농축세포를 정확한 용량으로 주입하는지 확인이 필요하다.
미라셀의 스마트엠셀(SMART M-CELL)은 줄기세포추출장비인 미국 스마트프렙과 동등성 평가를 마친 제품으로, 식약처 허가는 물론 정부로부터 우수한 줄기세포 추출 능력을 인정받아 보건신기술 NET, 조달청 혁신제품으로 선정된 줄기세포시스템이다.
무릎 골관절염에 대한 골수흡인농축물 관절강내 주사(고시 제2023-128호,918) 또한 미라셀이 직접 등재 신청해 무릎 관절 통증을 치료하고 기능을 개선함에 있어 안전하고 유효한 신의료 기술로 인정받았다.
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