지씨셀, 'GCC2005' 임상 1상 변경 승인

[이데일리 신하연 기자] 지씨셀(144510)은 식품의약품안전처로부터 ‘GCC2005’의 국내 임상 1상 시험계획 변경을 승인받았다고 20일 공시했다.

회사는 재발성 또는 불응성 NK 및 T 세포 악성 종양 환자의 치료에서 GCC2005의 안전성, 내약성을 평가하기 위해 임상시험을 진행 중이다.

환자의 치료 편의성과 적절한 투약 방법을 확인하기 위해 용량 확장 단계에 단회 투여 시험군을 추가하고, 보충 시험군(Backfill cohort)을 통해 추가 데이터를 확보해 임상 2상에 사용할 최적의 투약 용량과 횟수를 확정할 계획이다.