◇중소 제약바이오, 대조백신 확보 어려움 겪어
11일 제약바이오 업계에 따르면 코로나19 백신을 개발중인 중소 제약바이오 업체들은 비교임상을 위한 대조백신 확보에 어려움을 겪는 것으로 나타났다. SK바이오사이언스와 마찬가지로 임상 1상을 마쳤고, 2상 결과 도출인 곳들도 마찬가지다.
관련업계 한 관계자는 “임상 3상을 신청할 계획이지만 현재로서는 구체적으로 확정된 부분은 아니다”라며 “대조백신을 확보하지 못했기 때문”이라고 밝혔다.
SK바이오사이언스가 진행하는 비교임상은 이미 안전성과 유효성이 입증된 허가된 백신과 비교해 효과가 우월하거나 열등하지 않음을 입증하는 임상시험 방식이다. 시간은 물론 비용을 절감 할 수 있다는 장점이 있다. 따라서 대부분의 기업들이 비교임상을 준비하고 있다.
비교임상을 위해서는 대조백신을 확보하는게 우선이다. 다만 정부차원에서도 백신 수급에 어려움을 겪는 상황에서 중소 제약 바이오업체들이 충분한 대조백신을 확보할 통로와 자금이 부족한 상황이다. SK바이오사이언스의 경우 아스트라제네카 위탁생산을 하고 있는 만큼 상대적으로 확보가 수월했을 것이라는게 업계의 분석이다.
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◇“우리도 AZ 확보 원해”…제넥신은 印尼 일반임상 3상으로
이에 업체간 전략이 나뉜다. 제넥신(095700)의 경우 대규모 모집단을 대상으로하는 위약대조 일반임상으로 방향성을 잡았다. 제넥신 관계자는 “해외 수출을 염두하고 인도네시아 파트너와 협력해 현지서 임상 3상을 진행할 계획”이라고 말했다.
유바이오로직스(206650)와 셀리드(299660) 진원생명과학(011000) 등도 마찬가지로 SK바이오사이언스와 마찬가지로 임상 2상을 마치기 전에 식약처에 3상 IND를 제출하는 것을 목표로 세운 것으로 파악된다. 다만 대조백신 확보가 향후 임상 속도의 관건이 될 것으로 보인다.
업계 관계자는 “(대조백신 확보 방법에 대해서) 회사 자체적으로 알아보는 방법도 있고 정부 차원에서 해주는 차원도 있을 것”이라며 “어떻게 해결할지 고민하고 있다”고 밝혔다.
대부분의 업체는 아스트라제네카를 대조백신 후보군으로 점찍어 뒀다. 업계 관계자는 “일단 SK바이오사이언스라는 사례가 생긴데다, 수급적으로 모더나 등은 확보하기 어렵기 때문에 방법이 있지 않을까 싶다”고 설명했다.
