온코닉테라퓨틱스, ‘자보큐정’ 제3상 임상시험계획 승인

[이데일리 김경은 기자] 온코닉테라퓨틱스(476060)는 자큐보정(JP-1366, 성분명 자스타프라잔시트르산염)의 비미란성 위식도역류질환 제3상 임상시험계획 변경 승인을 받았다고 2일 공시했다.

이번 계획은 지난해 4월 식품의약품안전처의 품목허가승인을 받아 출시된 국산신약 37호 자큐보정 20㎎의 비미란성 위식도역류질환 적응증 추가를 위한 임상 3상 IND승인이다.

임상시험은 비미란성 위식도역류질환 환자의 자보큐정 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조 등을 포함한다.

온코닉테라퓨틱스는 지난 3월 14일 임상시험 변경승인을 신청했으며 지난 1일 승인을 받았다. 임상시험기간은 임상시험심사위원회 승인일로부터 약 24개월이며 예상 종료일은 오는 2027년 6월 9일이다.