한국바이오협회는 2일 ‘중국기업 최초 면역관문억제제 미국 FDA 허가’ 이슈브리핑 보고서를 발행, 준시 바이오사이언스와 미국 코헤러스 바이오사이언스가 공동 개발한 PD-1 항체치료제 록토르지(성분명 토리팔리맙)가 비인두암에 대한 최초이자 유일한 치료제로 FDA 승인을 받았다고 밝혔다.
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준시가 최초 개발한 이 약물은 전이성 또는 국소 진행성 비인두암 환자의 1차 치료를 위해 시스플라틴 및 제시타빈과 병용하는 것으로, 화학요법 보완 수단으로 사용 시 새로운 치료 표준으로 빠르게 부상할 것으로 전망된다.
지난해 록토르지를 비롯해 이노벤트 바이오로직스의 신틸리맙과 베이진의 티스렐리주맙 등 중국산 면역항암제 기업이 개발한 면역관문억제제가 FDA 승인을 노렸지만 승인이 거부된 사례가 많았다. 하지만 마침내 준시가 먼저 그 문턱을 넘었다.
한국바이오협회 바이오경제연구센터 관계자는 “록토르지는 전이성 또는 국소 진행성 비인두암 환자의 1차 치료를 위해 시스플라틴, 제시타빈과 병용하도록 승인 받았다”면서 “화학요법의 보완 수단으로 사용될 때 새로운 치료 표준으로 빠르게 부상할 것으로 전망되며 내년 1분기 미국 시장에서 출시될 것으로 예상된다”고 설명했다.
