[이데일리 천승현 기자] 한독(002390)은 제넥신(095700)과 공동 개발 중인 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’이 유럽 슬로바키아의 임상심의기관(SIDC)으로부터 임상2상시험 계획을 승인받았다고 29일 밝혔다.
‘GX-H9’은 제넥신이 독자적으로 보유한 항체융합기술(Hybrid Fc)을 적용한 차세대 지속형 바이오신약이다. 매일 투여해야 하는 기존 성장호르몬 제품들에 비해 월 1회 또는 월 2회로 주사 맞는 주기를 조절할 수 있다는 점이 특징이다.
지난해 9월부터 성인환자를 대상으로 한국 임상 2상이 진행 중이며 이번에 유럽 임상 2상을 시작하면서 독일, 프랑스 등 유럽 7개국에서도 2월 중 임상 승인을 받을 전망이다.
성영철 제넥신 대표는 “소아를 대상으로 한 미국, 유럽을 포함하는 다국가 임상 2상도 준비하고 있기 때문에 올 하반기에는 성인 및 소아를 대상으로 한 글로벌 임상 2상이 모두 진행될 것”이라고 말했다.
김영진 한독 회장은 “이번 유럽 2상 승인을 계기로 성인과 소아에 대한 글로벌 임상결과를 확보해 최고의 지속형 성장호르몬 신약을 개발하는데 최선을 다하겠다”고 강조했다.
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