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이번 협약은 이뮤니스바이오와 고려대학교 구로병원이 세포치료제에 대한 임상·치료에 대한 공동사업에 관한 것이다. 나아가 연구개발(R&D), 학술발표, 공동 연구과제, 임상 등 상호 협력을 통해 양 기관의 경쟁력을 강화하고 의료산업 발전에 기여하는 것을 목표로 하고 있다.
고려대학교 구로병원에서는 복막전이 위장관암을 적응증으로 이뮤니스바이오의 NK면역세포치료제 ‘MYJ1633’의 임상 1/2a상을 진행하고 있다. 해당 임상은 복막 내 병변 부위에 직접 NK세포치료제를 투여(IP)하는 방법으로 최초로 시도되는 임상이다.
올해 2월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)이 개정됐다. 그에 따라 중증 희귀난치성 질환뿐만 아니라 모든 질환에 대한 임상연구가 가능해졌고, 안전성이 확인되면 첨단재생의료 치료가 허용된다. 보건복지부의 시행령과 가이드가 배포되면 2025년 상반기부터 이뮤니스바이오와 고려대학교 구로병원의 재생의료 사업이 본격화될 전망이다.
강정화 이뮤니스바이오 대표는 “첨생법 개정을 통해 국내 재생의료 사업 환경이 우호적으로 변했고 환자들의 치료 접근성이 높아지고 있다”며 “이번 업무 협약으로 재생의료 및 첨단바이오의약품 공동 사업과 진행 중인 위장관암 임상 수행을 통해 더 많은 치료 기회를 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.
한편 이뮤니스바이오는 지난 4월 우즈베키스탄 보건부와 세포치료제 등 독점 계약을 체결했다. 일본, 베트남, 말레이시아, 라오스에 이어 다섯 번째 해외 세포치료제 상용화 실적을 기록한 것이다.