이번 중간 결과가 담긴 초록은 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021) 홈페이지를 통해 지난 19일(현지시간) 오후 5시 공개됐다.
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제넥신(095700)은 현재 HPV 16형 또는 18형에 감염된 말기 재발성·진행성 자궁경부암 환자 48명의 유효성 평가군을 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다. 그 결과 5명의 환자가 목표병변이 소실된 완전관해(CR)를 보였고, 10명의 환자가 목표병변의 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR)를 보였다.
제넥신에 따르면 전체 환자 대상 GX-188E와 키트루다 병용군의 객관적 반응률(ORR)은 31.3%였으며, 자궁경부암 중 가장 많은 비중을 차지하는 PD-L1 양성이면서 HPV 16번을 가진 편평세포암 환자군에서는 ORR이 48%였다.
무진행생존기간(PFS)은 4.1개월, 전체생존기간(OS)은 16.7개월로 키트루다 단독 임상보다 결과보다 기간이 길어졌다. 또 임상에 참여한 52명 중 17명의 환자에게 가벼운 약물 이상반응이 나타났다. 중증 이상의 이상 반응을 보인 환자는 2명이었다.
한편 GX-188E는 글로벌 항암신약 개발을 지원하는 국가항암신약개발사업단과 공동개발 중인 과제다. 제넥신은 국내에서 환자 60명을 목표로 임상 2상을 수행 중이다.