코아스템, '루푸스 줄기세포치료제' 임상 1상 승인

[이데일리 박기주 기자] 줄기세포 치료제 개발 전문 기업 코아스템은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 루푸스 줄기세포치료제 ‘CS20AT04’의 임상 1상 시험 승인을 받았다고 7일 밝혔다.

코아스템은 한양대학교 류마티스병원과 함께 보건복지부 보건의료기술연구개발과제로 루푸스에 대해 연구를 진행해왔다. 루푸스는 만성 전신성 자가면역질환으로 자기 자신을 공격해 염증을 일으키고 조직을 손상시켜 통증을 유발하는 희귀 난치성 질환이다. 국내 1만9000여명, 전 세계적으로는 300만여명의 환자가 있는 것으로 파악된다.

특히, 루푸스 환자의 약 50%에서 발생하는 루푸스 신염은 신부전 등의 증상을 동반해 환자 삶의 질을 떨어뜨리고 예후가 좋지 않다. 현재 증상억제를 목적으로 스테로이드와 면역억제제를 사용하고 있으나, 근본적인 치료 대안이 절실히 필요한 실정이다.

이번 진행되는 임상시험은 동종골수유래중간엽줄기세포 치료의 내약성과 안전성 평가하기 위한 것으로, 루푸스 신염 환자를 대상으로 진행될 예정이다.

코아스템 관계자는 “루푸스 줄기세포치료제 ‘CS20AT04’는 조직적합 반일치 동종골수유래중간엽줄기세포를 주성분으로 하고 있어 보다 안전하면서도 면역조절작용이 우수한 치료 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

한편 코아스템은 지난 3월 한국거래소 코스닥시장본부에 상장예비심사 청구서를 접수했다.