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이번 연구 결과에 따르면 콜로이디엑스의 대장암 수술 전 환자와 정상 대조군을 분석한 결과 민감도는 79.4%, 특이도는 92.6%로 나타났다.
아울러 이번 연구에서는 대장암 검출 성능과 함께 수술 후 재발 조기 모니터링 가능성도 평가했다. 수술 후 1년 이내 재발이 확인된 환자 4명 가운데 3명에서는 임상적으로 재발이 확인되기 전부터 콜로이디엑스 양성에 해당하는 높은 수치가 지속적으로 관찰됐다. 젠큐릭스는 이를 통해 콜로이디엑스가 대장암 검출뿐 아니라 수술 후 조기 재발 모니터링에 활용될 가능성을 확인했다고 설명했다.
대장암은 근치적 수술 후에도 재발 위험이 있어 지속적인 추적관찰이 중요하다. 현재 혈중 암태아성항원(CEA) 검사와 전산화단층촬영(CT) 등이 주로 활용되고 있지만 미세잔존질환(MRD)이나 초기 단계의 재발을 포착하는 데에는 한계가 있다. 이에 따라 혈액을 이용해 재발 신호를 조기에 포착하는 액체생검 기반 분자진단 기술에 대한 관심이 높아지고 있다.
이번 연구 발표를 맡은 송지형 인제대학교 해운대백병원 교수는 “수술 후 재발 환자에서 임상적 재발 확인 이전부터 혈액 기반 분자신호가 관찰됐다는 점은 의미가 있다”며 “향후 더 많은 환자와 장기 추적을 통해 재발 모니터링의 임상적 유용성을 검증할 계획”이라고 말했다.
한진일 젠큐릭스 이사는 “이번 연구를 통해 자체 발굴한 메틸화 바이오마커와 디지털 PCR 기술의 적용 가능성을 확인했다”며 “향후 임상 검증과 데이터 축적을 통해 대장암 진단과 수술 후 모니터링을 아우르는 혈액 기반 검사로 개발해 나갈 계획”이라고 했다.
