이번 일본 특허는 에스티큐브가 엠디앤더슨 암센터의 텍사스대학교(The University of Texas System)와 공동으로 취득했다. 세포막 표면에 존재하는 단백질의 당화는 세포 기능에 중요한 역할을 하는데, 에스티큐브는 이를 토대로 세포막의 면역관문물질인 PD-1 단백질에 대한 항체 ‘hSTM418’을 개발했다. 에스티큐브는 당화된 단백질에 대한 항체를 제작하는 원천기술을 보유하고 있다.
‘hSTM418’은 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받은 다른 PD-1 항체들(Keytruda, Opdivo)보다 항암면역반응을 촉진하고 암환자의 생존기간을 증가시킨다.
PD-1에 대한 대표적인 항체이자 블록버스터 의약품인 머크(Merck)사의 키트루다(Keytruda)는 지난해 전세계에서 16조원 규모의 매출을 올렸다.
에스티큐브 관계자는 “이번 일본 특허 취득을 통해 PD-1 항체 개량신약의 차별성과 진보성을 입증했다”며 “또한 삼성바이오로직스와 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결해 안정적인 약품 생산기반을 확보한 만큼 임상에도 속도를 내겠다“고 전했다.
그는 이어 “에스티큐브는 지난 6일과 17일 한국 식품의약품안전처와 미국 FDA에 ‘BTN1A1 항체’인 ‘hSTC810’의 임상1상 IND를 신청했고, 빠르면 1월부터 순차적으로 승인이 날것으로 기대하고 있다”며 “임상 승인 후 빠른 진행을 위해 임상기관인 엠디앤더슨 암센터 등과 긴밀히 협의하며 준비하고 있다”고 말했다.
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