[이데일리 김승권 기자] 박셀바이오는 자연살해세포치료제로 새로운 임상 시험 허가를 신청했다고 31일 공시했다.
진행성 췌장암을 적응증으로 하는 새로운 파이프라인은 Vax-NK/PDAC로, 빠른 진행을 위해 임상 2a상 연구로 바로 돌입한다.
박셀바이오는 이날 식품의약품안전처(식약처)에 임상시험계획변경승인을 신청했다. 현재 Vax-NK 치료제는 이미 임상1상 연구를 통해 안전성을 입증하고 진행성 간암으로 임상2a상 연구를 진행중이다. 이에 동 치료제로 기존 임상에 ‘적응증 확대를 위한 임상시험 추가’를 목적으로 하는 임상시험계획변경을 신청해 진행성 췌장암 임상연구 2a상을 바로 돌입하기 위한 전략을 세운 것으로 보인다.
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이런 췌장암의 특성상 치료 시장은 매우 가파르게 성장하고 있다. GII 글로벌 췌장암 치료 시장 보고서에 따르면 전세계 췌장암 치료 시장 규모는 2020년에만 19억 8277만 달러로 평가됐다. 이후 연평균 복합 성장률(CAGR) 13.11%로 성장하고 있는 것으로 추정된다. 이런 추세로라면 2026년에는 41억불이 넘는 시장으로 확대될 것으로 분석된다.
이번 임상시험계획변경이 승인을 받게되면 박셀바이오의 Vax-NK 플랫폼은 크게 확장된다. 진행성 간암을 대상으로 하는 임상2a상 연구(Vax-NK/HCC)는 이미 막바지에 이르렀으며, 최근에는 확장병기 소세포폐암을 대상으로 첨단재생의료 임상연구 승인을 받았다(Vax-NK/SCLC). 여기에 진행성 췌장암 임상연구(Vax-NK/PDAC)까지 추가되면 Vax-NK 플랫폼에만 총 세개의 적응증을 보유하게 된다.
이제중 박셀바이오 대표는 “진행성 간암에 이은 두번째 상업화 임상 역시 기존 약물로는 치료가 어려운 진행성 췌장암으로 진행하기로 했다”며 “Vax-NK는 물론 다른 파이프라인 역시 활발한 연구가 이어지고 있으며 다양한 임상을 준비 중”이라고 덧붙였다.