메디톡스, 중국서 보톡스 임상시험 종료

[이데일리 강경훈 기자] 메디톡스(086900)가 중국에서 보툴리눔 톡신(일명 보톡스) 제제인 ‘메디톡신’의 미간주름에 대한 임상3상 시험을 종료했다고 12일 밝혔다.

회사 측은 이번 임상시험 종료로 메디톡스가 국내 보톡스 제조사 중 중국진출이 가장 앞서게 됐다고 밝혔다. 현재 중국에 정식 등록된 보톡스 제제는 중국 란저우생물학연구소의 BTXA와 미국 엘러간의 보톡스 등 두 제품에 불과하다.

메디톡스 측은 “중국식품의약품안전처(CFDA)의 엄격한 가이드라인에 근거해 메디톡신 임상시험을 진행했다”며 “임상시험 자료의 통계분석을 거쳐 올해 연말 경 중국 내 시판허가 신청을 마칠 계획”이라고 말했다.

한편 메디톡스는 메디톡신의 안검경련에 대한 임상3상을 추가로 진행 중에 있으며 히알루론산 필러인 ‘뉴라미스’도 중국 내 임상시험실시기관을 선정하고 본격적인 임상시험 진행을 준비하고 있다.

메디톡스는 지난 2015년 중국 블루미지 바이오테크놀로지와 합작으로 ‘메디블룸 차이나’를 설립해 중국 진출을 추진하고 있다. 메디톡스 관계자는 “중국의 보톡스 및 필러시장은 성장잠재력이 매우 크다”며 “메디톡스가 글로벌 바이오제약기업으로 도약하는데 중국은 매우 중요한 전략 요충지”라고 말했다.

한편 메디톡스는 대만에서도 메디톡신의 임상3상시험을 진행 중이며 지난 9일에는 연간 6000억원 규모의 보톡스 제제를 생산할 수 있는 제3공장의 국내 제조 및 판매허가를 받아 제품 공급 부족 문제를 해결했다.