나노엔텍, 조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34' 美FDA 승인

조혈줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34(사진=나노엔텍)

[이데일리 김성훈 기자] 나노엔텍(039860)은 조혈줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 12일 밝혔다.

나노엔텍이 FDA 승인받은 ADAMⅡ-CD34는 조혈모세포 이식 과정에서 조혈모세포 카운팅을 위해 사용되는 고가의 대형장비를 대체할 수 있는 유일한 소형 장비로 빠른 측정이 가능하고 소량의 샘플만으로도 정확한 검사가 가능한 것이 특징이다.

조혈모세포라 불리는 조혈 줄기세포는 주로 골수에 위치하며 적혈구나 백혈구 등 10여종의 혈액 내 여러 세포로 분화할 수 있는 능력을 가지고 있다. 현재는 자가면역질환과 고형암, 선천성 면역결핍, 재생불량성 빈혈의 치료에도 확대되고 있다.

나노엔텍 관계자는 “세계 유일의 소형 백혈구 자동계수기인 ADAM-rWBC가 FDA승인과 함께 미국 적십자에 납품하는 등 회사의 주력제품으로 자리잡았다”며 “ADAMⅡ-CD34의 FDA 승인이 환자와 병원에게 비용·시간 절감과 획기적인 편의성을 제공하고 회사에는 제2의 도약을 견인하는 핵심 제품이 될 것”이라고 밝혔다.