파인메딕스, ‘클리어팁’ 2세대 FDA 승인에 12% 강세[특징주]

[이데일리 김경은 기자] 파인메딕스(387570)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌담도 초음파 내시경 조직 채취용 기구 ‘클리어팁’ 2세대의 510(k) 허가를 획득했다는 소식에 장 초반 강세다.

2일 엠피닥터에 따르면 파인메딕스는 이날 오전 9시 6분 기준 전 거래일 대비 910원(12.21%) 오른 8360원에 거래되고 있다.

클리어팁 2세대의 FDA 정식 승인 소식에 투자심리가 몰린 것으로 해석된다. 클리어팁은 초음파 내시경(EUS) 시 병변의 진단을 위해 조직 샘플을 채취하는 세침흡인술(FNA/B)에 사용되는 기구다. 인체공학적 설계를 적용해 시야 확보가 까다로운 췌담도 초음파 시술에서의 가시성과 채취율을 크게 개선했다.

파인메딕스는 지난 2017년 클리어팁 1세대를 출시하며 국산화에 성공했다. 2023년에는 시술 효율성과 편의성을 강화하기 위해 세계 최초로 버튼형 구조를 적용한 2세대를 선보였다.

이번 2세대 정식 승인으로 파인메딕스의 FDA 승인 제품군은 총 12개로 늘어났다. 회사는 이를 바탕으로 해외 매출 증대와 미국 시장 내 점유율 확대에 박차를 가할 계획이다.