휴마시스, 코로나 자가검사키트 캐나다 인증 획득

[이데일리 이정현 기자]휴마시스(205470)(대표 차정학)가 코로나19 자가검사키트인 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’가 캐나다로부터 개인용 인증(CE-Self testing)을 획득했다고 25일 밝혔다.

휴마시스는 코로나19가 재확산 중인 가운데 캐나다 인증을 획득한 만큼 북미시장에서의 판매량이 증가할 것으로 전망했다. 동 키트는 국내에서도 정식허가를 받았다.

휴마시스의 자가검사키트는 남아프리카공화국 국립 대학과 연계해 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5 감염된 환자의 양성 검체로 검출 여부에 대한 임상 평가를 진행했다. 그 결과 BA.4 및 BA.5 검체 모두 양성 확인이 가능해 해당 제품의 하위 변이 검출 성능에 문제가 없음을 입증했다.

다만 이번 임상평가에서는 인도에서 최초 확인된 켄타우로스(BA.2.75)변이에 대한 시험은 포함되지 않았지만 빠른 시일내로 추가 평가는 진행될 예정이다.

휴마시스 관계자는 “휴마시스는 코로나19 변이 바이러스가 지속적으로 발생하는 데 대해, 식품의약품안전처 및 세계보건기구(WHO) 등의 권고에 따른 변이 모니터링을 지속적으로 진행하고 있다”며 “이번 캐나다 인증 획득 이후 신속하게 캐나다 현지에 제품 공급을 진행할 예정”이라고 밝혔다.