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美 백악관 코로나 방역 이끈 스미스 교수 “제프티, 증상 기반 조기 개입 유일한 대안”
현대바이오는 지난 21일부터 24일까지 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 감염병 분야 연례 학술대회 ‘IDWeek 2026’ 공식 세션에서 제프티의 뎅기열 및 유사 감염병 통합 임상 2/3상(프로젝트명 DEN-201) 개발 전략과 초기 현황을 공식 발표했다고 26일 밝혔다.
이번 발표는 국제 항바이러스 치료제 임상 개발의 최고 권위자로 꼽히는 데이비 스미스 미국 샌디에이고 캘리포니아대 의과대학 교수가 직접 주관해 학계의 비상한 관심을 모았다. 스미스 교수는 인간면역결핍바이러스(HIV)와 코로나19(COVID-19) 임상 연구를 이끌어온 바이러스학 석학이다. 미국 정부 주도의 코로나19 대응 프로그램인 ‘액티브-2’(ACTIV-2) 치료제 연구에서 국제 프로토콜 의장을 맡았던 인물이다.
스미스 교수는 연단에서 “뎅기열과 기타 발열성 바이러스 질환은 감염 초기 증상만으로 원인을 구별하기가 극히 어렵다”며 “특정 바이러스 감별에 시간을 뺏기기 전에 안전성과 범용성을 갖춘 항바이러스제를 통해 ‘증상 기반의 조기 개입’이 이뤄져야 한다”고 강조했다.
이어 “제프티의 글로벌 임상 DEN-201은 바이러스 변이와 무관하게 작용하는 계열 내 최초(First-in-class) 숙주 표적 경구용 항바이러스제로서의 잠재력을 입증하는 중대한 이정표”라고 평가했다.
베트남 임상 투약 순항… 초기 데이터서 ‘중대 이상반응 0건’ 입증
현재 제프티의 임상 2/3상은 베트남 보건부(MOH)의 승인 하에 하노이 국립열대질환병원(NHTD)과 띠엔장종합병원(TGGH) 등 핵심 거점 의료기관에서 환자 등록 및 투약이 차질 없이 진행되고 있다.
학회에서 공개된 초기 맹검(Blinded) 통합 안전성 분석 결과는 매우 고무적이다. 시험약 투약군과 위약군 전반에서 사망 사례는 물론 중대한 이상반응(SAE·Serious Adverse Event)이나 중증 이상반응이 단 1건도 보고되지 않았다. 투약 후 발생한 이상반응 역시 경증 또는 중등도 수준의 일시적 위장관계 증상에 그쳐 뛰어난 내약성과 안전성 프로파일을 확인했다.
치료제 부재로 해열제 등 대증요법에만 의존하던 현지 보건당국 역시 높은 기대감을 보이고 있다. 회사 측에 따르면 베트남 당국은 성인 대상 임상에서 안전성과 유효성이 확인되는 즉시, 중증화율이 높은 소아 및 고령층 취약계층으로 치료 범위를 넓히는 방안에 긍정적인 입장을 전달한 것으로 확인됐다.
현대바이오는 임상 2상에서 확보한 용량별 안전성·유효성 데이터를 바탕으로 최적의 투여 용량을 조기에 확정할 방침이다. 이후 이어질 임상 3상에서는 단일 질환에 머무르지 않고 뎅기열을 포함해 지카, 인플루엔자(독감), 코로나19 등 유사 플라비바이러스 계열을 하나의 틀로 묶는 ‘바스켓 임상’(Basket trial) 설계로 확장한다는 복안이다.
미국 정부와의 연구개발(R&D) 파트너십 구축도 속도를 낸다. 현대바이오는 미국 법인 현대바이오USA를 통해 국내 제약·바이오 기업 중 유일하게 미국 화생방의료대응 컨소시엄(MCDC) 정회원으로 참여하고 있다. 이번 뎅기열 임상 데이터는 향후 미국 연방정부 기관과의 국가 안보 차원 협력 프로젝트로 이어질 수 있는 핵심 자산이다.
김택성 현대바이오 미국 법인 대표는 “이번 IDWeek 발표는 세계적 석학인 스미스 교수가 제프티의 임상 설계와 데이터 가치를 글로벌 감염병 학계에 공식 인증했다는 점에서 의미가 깊다”며 “미국 유관 기관들 역시 이번 뎅기 임상 진척 상황을 예의주시하고 있다”고 설명했다.
이어 “소아와 고령층은 물론 다중 감염병까지 포괄하는 임상적 근거를 신속히 확보해 제프티의 독보적 가치를 입증할 것”이라며 “치료제 공백으로 고통받는 글로벌 보건 현장에 실질적 해법을 제공하는 ‘글로벌 범용 항바이러스제 선도 기업’으로 도약하겠다”고 덧붙였다.
