18일 엠피닥터에 따르면 젬백스는 이날 오전 9시 5분 현재 전 거래일 대비 3500원(6.8%) 오른 5만 5000원에 거래되고 있다.
젬백스는 이날 PSP 환자를 대상으로 한 연장 임상시험의 중간 결과에서 통계적으로 유의한 효과를 확인했다고 밝혔다. 특히 인지기능, 안구운동 등 일부 서브도메인 평가지표에서 증상이 유지되거나 개선됐다. 선행 임상에서 진행한 바이오마커 분석 결과 신경퇴행성질환 분야 주요 바이오마커에서 일관성 있는 경향성을 확인했다.
이번 결과는 선행 임상시험과 연장 임상시험의 6개월 데이터를 포함한 48주 차의 GV1001 투약 결과를 분석한 내용이다. 젬백스는 국내 첫 PSP 임상시험에서 선행 임상 6개월에 더해 연장 임상 12개월을 진행하고 있다.
중간 분석 결과 저용량(0.56㎎)군 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(PSP-RS) 유형 환자군을 대상으로 PSP 등급 척도(PSP-rating scale)의 총점 변화량을 분석했을 때, 48주 차에 MMRM추정법을 이용한 최소자승평균으로 계산한 변화량은 4.37점 악화하는 데 그쳤다. T 검정을 시행한 평균 분석에서도 2.89점 악화했다.
젬백스 관계자는 “장기 투약에서도 GV1001의 효과가 지속되는 고무적인 결과와 약물의 안전성을 확인했다는 점, 특히 외부 대조군과의 비교 분석 결과에서 GV1001이 보여준 차이는 의미가 크다”며 “추가로 도출된 임상시험 데이터와 바이오마커 분석 내용을 모두 반영해 글로벌 3상 임상시험을 빈틈없이 추진하겠다”라고 덧붙였다.
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