[이데일리 김응태 기자] 강스템바이오텍(217730)은 동제대혈유래중간엽줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템-알에이주’의 1·2a상 임상시험 탑라인 데이터(Topline data)를 발표했다고 13일 공시했다. 이번 임상시험은 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자가 대상이다. 임상시험 결과는 유효성 및 안정성 평가에 대한 내용이 담겼다.
회사 측은 “연구결과 저용량의 3회 반복투여의 유효성 및 안전성을 확보했다”며 “이를 바탕으로 기존의 항류마티스제재(DMARD)에 불응인 류마티스 관절염 환자에게 최적의 투여간격, 유효성 및 안전성을 확인할 수 있는 후속 2상 임상시험을 준비해 올해 중 임상시험계획(IND) 신청을 진행할 계획”이라고 말했다.